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Zuständigkeiten & Formulare

Adresse:
Regierungspräsidium Darmstadt - Dezernat II 23.1 - Pharmazie (Arzneimittelvertrieb, Apotheken, klinische Prüfungen)

Luisenplatz 2
64283 Darmstadt, Wissenschaftsstadt
64278 Darmstadt, Wissenschaftsstadt

Telefon: +49 6151 12-5413 (Servicetelefon -5112 oder -5113)
Telefax: +49 6151 12-5789

E-Mail: sabine.aretz(at)rpda.hessen.de

Öffnungszeiten:

Mo - Do: 08:00 - 16:30 Uhr
Freitag: 08:00 - 15:00 Uhr

Ansprechpartner:

Frau Helmling

Telefon: 06151 12-6341
E-Mail: michaela.helmling(at)rpda.hessen.de

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Leistungsbeschreibung

Pharmazeutische Unternehmer dürfen gemäß § 75 Arzneimittelgesetz (AMG) nur Personen mit entsprechender Sachkenntnis beauftragen, hauptberuflich Angehörige von Heilberufen aufzusuchen, um diese über Arzneimittel fachlich zu informieren (Pharmaberater).
Die Sachkenntnis besitzen

  1. Apotheker oder Personen mit einem Zeugnis über eine nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Pharmazie, der Chemie, der Biologie, der Human- oder der Veterinärmedizin abgelegte Prüfung,
  2. Apothekerassistenten sowie Personen mit einer abgeschlossenen Ausbildung als technische Assistenten in der Pharmazie, der Chemie, der Biologie, der Human- oder Veterinärmedizin,
  3. Pharmareferenten.

Die zuständige Behörde kann gemäß § 75 Abs. 3 AMG eine abgelegte Prüfung oder abgeschlossene Ausbildung als ausreichend anerkennen, die einer der Ausbildungen der genannten Personen mindestens gleichwertig ist.
 

An wen muss ich mich wenden?

Regierungspräsidium Darmstadt

Welche Unterlagen werden benötigt?

formloser Antrag, Nachweise über die abgelegte Prüfung oder abgeschlossene Ausbildung

Was sollte ich noch wissen?

Die Bescheinigung über die Sachkenntnis nach § 75 AMG ist kostenpflichtig (150,00 Euro).

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