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Humanarzneimittel, Herstellung

Zuständigkeiten

Regierungspräsidium Darmstadt - Dezernat II 23.2 - Pharmazie (Arzneimittelhersteller, Wirkstoffe, Blut und Gewebe)

Luisenplatz 2
PLZ: 64283

PLZ: 64278

Tel.: +49 6151 12-6242
Fax: +49 6151 12-5055

Öffnungszeiten:

Mo - Do: 08:00 - 16:30 Uhr
Freitag: 08:00 - 15:00 Uhr

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Leistungsbeschreibung

Die Herstellung von Humanarzneimitteln wird in Hessen zentral vom Regierungspräsidium Darmstadt überwacht. Rechtsgrundlage ist insbesondere das Arzneimittelgesetz (AMG). Das Regierungspräsidium erteilt ferner Erlaubnisse für Herstellung sowie Zertifikate für Import und Export von Arzneimitteln.

An wen muss ich mich wenden?

An das Regierungspräsidium Darmstadt (zuständige Behörde für ganz Hessen).

Arzneimittel
(Regierungspräsidium Darmstadt)

Welche Unterlagen werden benötigt?

Abhängig von der Art des Antrags (Nähere Informationen erhalten Sie auf der Homepage des Regierungspräsidiums Darmstadt).

Arzneimittelherstellung
(Homepage Regierungspräsidium Darmstadt)

Was sollte ich noch wissen?

Für Fragen zur Zulassung von Arzneimitteln sind die Bundesoberbehörden zuständig, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Fachlich freigegeben durch

Hessisches Ministerium für Soziales und Integration

Fachlich freigegeben am

25.10.2016
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